Xin "cấp visa" cho thuốc mới có khi xếp hàng cả năm

Đề cập đến quy trình "cấp visa" cho thuốc mới khi thảo luận về dự án Luật Dược, đại biểu Quốc hội Nguyễn Lân Hiếu cho rằng, việc "cấp visa" cho thuốc mới vẫn còn chậm trễ. Trong khi nhiều loại thuốc đã được lưu hành ở các nước như Nhật Bản, Mỹ và châu Âu nhưng vẫn phải chờ cấp phép tại Việt Nam. 

Sáng 22-10, tại kỳ họp thứ 8, Quốc hội tiếp tục chương trình làm việc với nội dung nghe báo cáo giải trình, tiếp thu và chỉnh lý dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược. Các đại biểu Quốc hội (ĐBQH) đã thảo luận tại hội trường về những nội dung còn ý kiến khác nhau.

Quản lý lỏng lẻo khâu phân phối, bán lẻ thuốc

ĐB Phạm Khánh Phong Lan (TPHCM) đề cập đến tình trạng quản lý lỏng lẻo đối với hệ thống phân phối và bán lẻ thuốc.

ĐB chỉ ra rằng, mặc dù số lượng công ty phân phối và nhà thuốc bán lẻ tăng nhanh nhưng vẫn chưa có biện pháp quản lý hiệu quả như cơ chế thanh tra, quy định về vốn hay khoảng cách giữa các nhà thuốc.

Hệ quả là tình trạng mua bán, trà trộn thuốc giả, thuốc kém chất lượng vẫn có thể xảy ra, do thiếu sự kiểm soát hiệu quả hệ thống phân phối.

3bdb07b0cdfc75a22ced.jpg
ĐB Phạm Khánh Phong Lan góp ý dự thảo luật. Ảnh: QUANG PHÚC

Về số lượng đăng ký thuốc, ĐB Phạm Khánh Phong Lan cho biết, hiện nay Việt Nam có hơn 800 hoạt chất và 22.000 số đăng ký thuốc, một con số vượt xa so với các quốc gia khác. Sự trùng lặp trong các số đăng ký thuốc trong nước diễn ra rất nhiều, dẫn đến việc quản lý khó khăn.

ĐB đề nghị cần hạn chế số lượng đăng ký thuốc để quá trình cấp số đăng ký trở nên minh bạch và chặt chẽ hơn, đồng thời yêu cầu bổ sung quy định này vào dự thảo luật.

Ngoài ra, ĐB Phạm Khánh Phong Lan cũng góp ý về chính sách ưu đãi cho các doanh nghiệp dược trong nước. ĐB cho rằng cần xem xét lại việc ưu đãi này, đặc biệt là trong quá trình đấu thầu mua thuốc tại các bệnh viện, nhằm bảo đảm công bằng và hiệu quả.

8ac0ce541b16a348fa07.jpg
ĐBQH dự phiên thảo luận tại hội trường sáng 22-10. Ảnh: QUANG PHÚC

Thảo luận về vấn đề đấu thầu thuốc, ĐB Phạm Khánh Phong Lan cho rằng, Luật Đấu thầu hiện chỉ tập trung vào việc chọn thuốc giá rẻ, điều này ảnh hưởng đến chất lượng khám chữa bệnh và sự phát triển bền vững của ngành dược.

Do vậy, ĐB đề nghị cần xem xét lại quy định đấu thầu để đảm bảo đủ thuốc và vaccine cho người dân, đồng thời giúp phát triển bền vững ngành công nghiệp dược.

Bên cạnh đó, ĐB cũng chỉ ra các vấn đề khác còn tồn tại trong dự thảo sửa đổi Luật Dược như quản lý mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và đề xuất cần có các giải pháp tổng thể, hiệu quả hơn để khắc phục các bất cập này, từ đó góp phần phát triển ngành dược và bảo vệ sức khỏe người dân.

Quy định chặt chẽ bán thuốc online

ĐB Nguyễn Lân Hiếu (Bình Định) cũng nêu lên những vấn đề liên quan đến việc bán thuốc trực tuyến (online), đặc biệt là nguy cơ gây hại từ việc bán thuốc không rõ nguồn gốc trên mạng xã hội.

a5fcb42f0b63b33dea72.jpg
ĐB Nguyễn Lân Hiếu phát biểu góp ý. Ảnh: QUANG PHÚC

ĐB đồng ý với việc cho phép bán thuốc thông qua giao dịch điện tử như dự thảo, nhưng nhấn mạnh cần có quy định chặt chẽ hơn. Đặc biệt, các thuốc bán online phải được cấp phép lưu hành tại Việt Nam và các nhà thuốc trực tuyến cần đáp ứng các tiêu chuẩn do Bộ Y tế ban hành.

ĐB Nguyễn Lân Hiếu đề nghị, Bộ Y tế cần có một đơn vị chuyên trách chống lại việc buôn bán thuốc giả mạo trên mạng xã hội và đảm bảo công khai thông tin về thuốc không đúng sự thật để người dân có thể tra cứu qua các ứng dụng hoặc trang web chính thống.

44e9047bd13969673028.jpg
ĐBQH dự phiên thảo luận tại hội trường sáng 22-10. Ảnh: QUANG PHÚC

Bên cạnh đó, ĐB cho rằng cần thúc đẩy phát triển ngành dược nội địa, nhưng cần ý thức rõ vị trí của ngành dược trong nước, tránh việc các hãng dược lớn của thế giới không thể tiếp cận được thị trường. Trong khi dược phẩm trong nước chưa đảm bảo được chất lượng, người dân không sử dụng được dược phẩm đạt chất lượng như mong muốn.

Đề cập đến việc “cấp visa” cho thuốc mới hiện nay, ĐB Nguyễn Lân Hiếu cho rằng, vẫn phải xếp hàng có khi đến cả năm.

Nhiều nước quy định điều kiện, tiêu chuẩn khó hơn chúng ta rất nhiều như Nhật Bản, Mỹ, châu Âu nhưng đã có những thuốc lưu hành 5-6 năm. Tuy nhiên các thuốc này để nhập vào nước ta thì vẫn phải chờ “cấp visa”.

Do đó, ĐB đề nghị cần có quy trình rõ ràng trong việc nhập thuốc đã được các nước trên thế giới công nhận qua các nghiên cứu và ứng dụng đại trà. Như vậy, người dân bị thiệt, không được hưởng thành quả mới của khoa học.

Tin cùng chuyên mục