Ngày 9-8, Sở Y tế TPHCM cho biết, 21.000 ống thuốc Phenobarbital dạng tiêm vừa về đến Việt Nam sau thời gian dài bị gián đoạn, kịp thời bổ sung nguồn thuốc cho công tác điều trị bệnh tay chân miệng (TCM) nặng tại 3 bệnh viện chuyên khoa Nhi và Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trên địa bàn thành phố. Trước đó, Sở Y tế TPHCM cũng đã nhận 1.000 lọ Gamma-globulin phục vụ công tác điều trị bệnh TCM.
Theo Sở Y tế TPHCM, cuối năm 2020, nguồn cung ứng thuốc Phenobarbital trong nước bị hạn chế và gián đoạn một thời gian dài. Hội đồng chuyên môn của Sở đã họp và thống nhất chọn lựa các thuốc an thần khác tạm thay thế hiện có trên thị trường như Diazepam, Midazolam… trong thời gian chờ đợi các doanh nghiệp dược Việt Nam tìm nguồn cung ứng từ các nước khác. Đồng thời, Sở Y tế cũng đã có công văn kiến nghị Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế hỗ trợ tìm nguồn cung ứng thuốc và công ty nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu Phenobarbital điều trị của các bệnh viện.
Ngày 22-6, Cục Quản lý Dược phản hồi nhà sản xuất Daihan Pharm Co., Ltd không tiếp tục sản xuất thuốc Danotan, Cục đã có văn bản đề nghị các công ty nhập khẩu thuốc liên hệ đối tác nước ngoài tìm nguồn cung ứng thuốc thay thế.
Đến ngày 1-2-2023, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 đã tìm ra nơi cung ứng thuốc Phenobarbital thay thế và đã được Cục Quản lý Dược cấp giấy phép nhập khẩu thuốc đối với 21.000 ống thuốc Barbit injection 200mg/ml (phenobarbital dạng tiêm) từ nhà sản xuất Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) về Việt Nam.
 |
Bác sĩ Bệnh viện Nhi đồng 1 đang thăm khám cho trẻ mắc tay chân miệng nặng |
Đến ngày 31-7, sau thời gian dài làm thủ tục (vì thuốc Phenobarbital là thuốc hướng thần thuộc nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, cần có giấy phép xuất khẩu từ phía cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu), 21.000 ống thuốc Phenobarbital dạng tiêm đã về đến Việt Nam và được Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 cung ứng ngay cho các bệnh viện chuyên khoa Nhi và Bệnh viện Bệnh nhiệt đới TPHCM phục vụ công tác điều trị bệnh TCM đang trong giai đoạn đỉnh điểm của dịch bệnh.
Phenobarbital là thuốc điều trị quan trọng có trong phác đồ điều trị TCM do Bộ Y tế ban hành tại Quyết định số 1003/QĐ-BYT ngày 30-3-2012. Theo phác đồ này, thuốc Phenobarbital có thể dùng bằng đường uống hay đường tiêm, ưu tiên dạng tiêm khi bệnh nhân nặng. Phenobarbital sử dụng cho trẻ em với nhiều ưu điểm, ít tác dụng phụ, đã được các bác sĩ quen sử dụng cho bệnh nhi từ rất lâu.
Trong bệnh TCM, Phenobarbital có vai trò cắt các cơn co giật kéo dài và dự phòng các tái phát co giật. Bên cạnh đó, thuốc này còn có tác dụng an thần, làm giảm các biểu hiện thần kinh, giật mình ở trẻ. Ngoài ra khi có phù não (trong trường hợp nặng) thuốc góp phần làm giảm phù não, giảm nhu cầu tiêu thụ oxy của não.
Phenobarbital dạng tiêm có tác dụng nhanh trong thời gian ngắn (5 phút sau tiêm), đạt đỉnh tác dụng nhanh (15-30 phút) và thời gian tác dụng tương đối ngắn (6 giờ). So với dạng uống thì khởi phát tác dụng trễ (> 60 phút), thời gian tác dụng dài (10-12 giờ) và tuỳ vào hấp thu của mỗi bé, Phenobarbital dạng tiêm được chỉ định cho trẻ mắc TCM thuộc nhóm nhóm nguy cơ và nhóm nặng (nhóm 2b, nhóm 3).
Thống kê của Sở Y tế TPHCM, tính từ đầu năm 2023 đến nay, TPHCM có hơn 15.753 ca mắc TCM. Mỗi ngày có hàng trăm ca mắc mới và có nhiều ca nặng nguy kịch từ các địa phương khác chuyển đến. Trong đó, hầu hết các ca nhập viện điều trị là trẻ em dưới 6 tuổi.
Để chủ động nguồn cung trong nước, Cục Quản lý Dược đã cấp phép nhập khẩu nguyên liệu Phenobarbital cho Công ty cổ phần Dược Danapha để thực hiện sản xuất Phenobarbital dạng tiêm. Công ty này đang triển khai kế hoạch sản xuất.
