Theo VASEP, dự thảo mới do Bộ Y tế xây dựng, đã bổ sung một số quy định sẽ gây khó khăn cho hoạt động sản xuất - kinh doanh, làm tăng chi phí và thời gian thực hiện các thủ tục pháp lý. Cụ thể, theo dự thảo, chỉ cho phép cơ sở sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm đứng tên công bố sản phẩm; bổ sung nhiều thủ tục liên quan đến việc tự công bố, đăng ký bản công bố và đăng ký lại bản công bố, trong đó có những quy định không phù hợp với thông lệ quốc tế.
Một điểm gây tranh cãi là đề xuất áp dụng mô hình quản lý dành cho dược phẩm và mỹ phẩm (vốn là hóa chất) vào thực phẩm, trong khi theo khuyến cáo của Tổ chức Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (Codex), thực phẩm cần được kiểm soát theo hệ thống quản lý tiên tiến HACCP (phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn). VASEP ước tính những yêu cầu này có thể khiến doanh nghiệp hao tốn hơn 7.230 tỷ đồng mỗi năm, đồng thời kéo dài thời gian xử lý hồ sơ ít nhất 3 tháng, ảnh hưởng lớn đến kế hoạch kinh doanh.
VASEP kiến nghị giữ nguyên các yêu cầu về thủ tục tự công bố trong Nghị định 15 hiện hành, thay vì bổ sung các quy định có thể làm gia tăng chi phí và rủi ro cho doanh nghiệp.
