Sáng 29-8, liên quan vụ án làm giả giấy tờ và buôn lậu thuốc chữa ung thư giả H-Capita 500Mg Caplet tại Công ty Cổ phần VN Pharma, Bộ Y tế đã chính thức có thông tin giải trình về trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ trong việc xử lý thuốc nhập khẩu của Công ty Cổ phần VN Pharma.
"Đúng quy trình, không ưu ái"
Theo Bộ Y tế, ngày 16-10-2013, Cục Quản lý Dược nhận được đơn hàng số 225/DH/VNP-XNK của Công ty Cổ phần VN Pharma đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc H-Capita 500mg Caplet do Công ty Helix Pharmaceutucals Inc, Canada sản xuất. Cũng như đối với các đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký khác căn cứ các quy định hiện hành là Quyết định số 151/QĐ-TTg ngày 12-9-2007, thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29-12-2010, Cục Quản lý Dược đã tổ chức thẩm định, có sự tham gia của các chuyên gia thẩm định theo Quyết định số 348/QĐ-QLD ngày 12-9-2011 của Cục Quản lý Dược quyết định bao gồm 10 chuyên gia thẩm định của Trường Đại học Dược Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục quản lý Dược.
Theo Bộ Y tế, việc thẩm định được thực hiện theo đúng quy định, trình tự, thủ tục đúng quy chế hoạt động của tổ thẩm định.
"Ngày 30-12-2013, Cục Quản lý Dược đã cấp phép nhập khẩu thuốc trên theo Công văn số 22113/QLD-KD. Việc cấp phép hoàn toàn đúng với quy định hiện hành, không có ưu ái", theo thông cáo của Bộ Y tế.
"Tài liệu làm giả tinh vi, chuyên gia dược không phát hiện được"
Theo quy định, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu có cần giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GPM).
Bộ Y tế cho biết, tài liệu do Công ty Cổ phần VN Pharma nộp kèm theo đơn hàng số 225/ĐH/VNP-XNK có đầy đủ tài liệu trên, nhưng về sau cơ quan điều tra xác định những tài liệu này đã được làm giả một cách tinh vi, các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.
Khi xem xét giá thuốc kê khai của Công ty Cổ phần VN Pharma, Cục Quản lý Dược có nghi ngờ vì giá thuốc H-Capita kê khai và giá trúng thầu tại Hội đồng đấu thầu thuốc Sở Y tế TPHCM thấp hơn các thuốc cùng loại được sản xuất từ các nước thuộc Hệ thống hợp tác thanh tra trong lĩnh vực thành hành tốt sản xuất thuốc PIC/s mà Canada là một thành viên.
Vì vậy, ngày 31-7-2014, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty VN Pharma giải trình tại buổi làm việc và xét thấy giải trình của công ty này chưa thỏa đáng, ngày 1-8-2014, Cục Quản lý Dược có Công văn số 1313/QLD-KD yêu cầu công ty tạm ngừng, không tiếp tục nhập khẩu và lưu hành thuốc trên.
Cục Quản lý Dược có phối hợp với cơ quan điều tra
Với sự hợp tác giúp đỡ của Cục Lãnh sự, Bộ Ngoại giao tại công văn số 2824/CV-LS-HPH ngày 17-9-2014 thông báo nội dung hợp pháp hóa lãnh sự trên giấy tờ của Công ty Helix Pharamceuticals Inc, Canada là giả mạo, Bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho Tổng Cục An ninh II- Bộ Công An để xem xét xử lý theo thẩm quyền.
Rút kinh nghiệm sâu sắc
Bộ Y tế cũng cho biết, ngay trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan công an, Cục Quản lý Dược đã mời ông Nguyễn Minh Hùng và ông Nguyễn Mạnh Cường ra làm việc tại Cục quản lý Dược, căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ.
Trong quá trình cơ quan an ninh điều tra khởi tố vụ án, Bộ Y tế đã phối hợp để phục vụ tiến trình điều tra làm rõ hành vi sai trái và vi phạm pháp luật của Công ty Cổ phần VN Pharma và các đối tượng liên quan. Nội dung này đã được Cơ quan điều tra Bộ Công an kết luận, gửi các cơ quan tố tụng theo thẩm quyền.
Các bị cáo nghe tuyên án Bộ Y tế khẳng định, với trách nhiệm của cơ quan quản lý dược, Bộ Y tế đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng các quy định hiện hành, đã chủ động, tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử. Kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để một viên thuốc nào lọt ra ngoài thị trường. Xử lý hành chính và khắc phục các kiến nghị của cơ quan điều tra.
Bộ Y tế cũng cho rằng, "Tòa án Nhân dân TPHCM đã xét xử đúng người, đúng tội, đúng việc và nghiêm minh theo pháp luật vụ án tại Công ty Cổ phần VN Pharma".
