Ngày 9-5, đại diện Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, đơn vị đã nhận được thông báo của Công ty dược phẩm AstraZeneca (Anh) về việc đề nghị chấm dứt phê duyệt sử dụng vaccine AstraZeneca ngừa Covid-19 cho nhu cầu cấp bách tại Việt Nam do dịch bệnh không còn trong giai đoạn cấp bách.
"Quy trình cấp phép cho vaccine này như thế nào thì quy trình đề nghị chấm dứt phê duyệt sử dụng cũng tiến hành các công đoạn như thế. Chúng tôi cũng phải trình hội đồng xem xét, cho ý kiến, sau đó cơ quan quản lý sẽ có quyết định về việc chấm dứt sử dụng", đại diện Cục Quản lý Dược nêu rõ. Đồng thời cho biết thêm, AstraZeneca đề nghị chấm dứt hợp đồng hoặc chấm dứt phê duyệt sử dụng vaccine ngừa Covid-19 cho nhu cầu cấp bách tại các quốc gia, chứ không phải thu hồi vaccine này trên toàn cầu.
Đối với Việt Nam, kể từ tháng 7-2023 đã không còn vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca. Do số vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca được cấp phép lưu hành trước đó đã hết hạn sử dụng. Sau đó, vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca không tiếp tục được nhập khẩu vào Việt Nam.
Do đó, sau thông báo về việc trên của phía AstraZeneca, trong tương lai, nếu sử dụng lại loại vaccine này sẽ phải làm lại các quy trình nhập khẩu, cho phép sử dụng vaccine theo đúng quy định.
Trước đó, Bộ Y tế đã cấp phép cho vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca được lưu hành tại Việt Nam và thời điểm cấp phép, loại vaccine này đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại 181 quốc gia và vùng lãnh thổ. Đồng thời, đây cũng là loại vaccine được Tổ chức Y tế thế giới đưa vào danh sách sử dụng khẩn cấp.
Tại Việt Nam, trong thời gian diễn ra dịch Covid-19, ngoài 30 triệu liều vaccine ngừa Covid-19 đã đặt mua của AstraZeneca, sau đó Việt Nam cũng đã rải rác tiếp nhận vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca qua các chương trình tài trợ.
Lần gần đây nhất là tháng 2-2023, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã phân bổ hơn 800.000 liều vaccine ngừa Covid-19 AstraZeneca có hạn dùng đến tháng 7-2023 tới các địa phương, để triển khai tiêm chủng mũi nhắc lại cho người từ 18 tuổi trở lên.
Trước thông tin về việc vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca có thể gây tác dụng phụ làm đông máu, Bộ Y tế khuyến cáo người dân không nên hoang mang, lo lắng, vì tác dụng phụ của vaccine ngừa Covid-19 của AstraZeneca rất hiếm và chỉ xảy ra trong vòng 28 ngày sau khi dùng. Trong khi đó, hầu hết người dân đã tiêm qua thời hạn này.
